本文來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張羽岐
11 月 5 日，以 " 開放共創(chuàng)新機(jī)遇，合作共享新未來 " 為主題的第八屆中國國際進(jìn)口博覽會（下稱 " 進(jìn)博會 "）在上海開幕。本屆進(jìn)博會吸引 155 個(gè)國家、地區(qū)及國際組織參與，4108 家境外企業(yè)參展，整體展覽面積超 43 萬平方米，規(guī)模再創(chuàng)新高。
其中，進(jìn)博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)始終是洞察全球醫(yī)療前沿動態(tài)的重要窗口。作為跨國藥企在華的最佳展示平臺之一，本屆進(jìn)博會再度成為其首發(fā)、首秀、首展創(chuàng)新產(chǎn)品、深化本土化合作、加碼在華投資的 " 年度重頭戲 "，更成為外界觀察跨國藥企如何以 " 中國速度 " 撬動下一輪全球增長的晴雨表。
事實(shí)上，除了進(jìn)博會這個(gè)集中展示的舞臺，跨國藥企在華戰(zhàn)略布局的新動作持續(xù)落地。10 月 27 日，安斯泰來宣布在北京設(shè)立首個(gè)中國創(chuàng)新研發(fā)中心。該中心選址北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark），將與集團(tuán)位于東京、舊金山、波士頓、芝加哥及英國劍橋的創(chuàng)新中心形成互補(bǔ)，這也是安斯泰來進(jìn)入中國市場 31 年來首次在華設(shè)立創(chuàng)新研發(fā)中心。
" 中國已經(jīng)成為全球藥物創(chuàng)新的策源地，也是安斯泰來集團(tuán)最重要的全球市場之一。" 安斯泰來中國區(qū)總裁趙萍如是表示。
這一研發(fā)中心的落地，正是跨國藥企在華策略調(diào)整、升級的縮影。今年，包括阿斯利康（AZN.US ) 、勃林格殷格翰等在內(nèi)的跨國藥企相繼官宣新一輪在華投資計(jì)劃，上述倆家計(jì)劃在華投資金額分別為 25 億美元和超 50 億元。其中，今年 10 月，勃林格殷格翰宣布旗下明星降糖藥 " 歐唐寧 "（通用名：利格列汀）在華本地化生產(chǎn)計(jì)劃正式啟動，且未來 5 年，公司計(jì)劃在華研發(fā)投入超 50 億元。去年 10 月，禮來中國亦宣布將投資約 15 億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級，擴(kuò)大 2 型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
與此同時(shí)，跨國藥企在中國市場 " 買買買 " 的動作也顯著加快，武田制藥（TAK.US）、輝瑞（PFE.US）等跨國藥企紛紛砸重金拿下創(chuàng)新藥資產(chǎn)，持續(xù)刷新中國創(chuàng)新藥市場 BD（商務(wù)拓展）交易額紀(jì)錄。
如今，中國對跨國藥企而言，已不再是單純的終端消費(fèi)市場。隨著本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，中國在跨國藥企全球戰(zhàn)略布局中的定位正全面升級——從被動承接產(chǎn)品銷售到成為全球創(chuàng)新策源地，深度參與創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)再到銷售的全流程，成為其全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的關(guān)鍵一環(huán)。
加碼本土建設(shè)
中國市場重要嗎？
一組公開數(shù)據(jù)顯示，2024 年 Nature Index 排名前 100 生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)，中國占比逾 20%，是 2015 年的五倍；2024 年中國研發(fā)申辦的臨床數(shù)量接近 2000 項(xiàng)，是 2015 年的五倍；2024 年全球首次獲批上市的創(chuàng)新藥中國占比達(dá)到 38%，是 2015 年的十倍。同時(shí)，全球在研首創(chuàng)新藥（First-in-class，F(xiàn)IC）中，中國份額接近 20%；ASCO 大會上，中國藥企入選突破性摘要的比例已與國際接軌。
這意味著，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已從 " 量的積累 " 邁入 " 質(zhì)的競爭 " 新階段，而伴隨產(chǎn)業(yè)實(shí)力的全面升級，中國市場的競爭激烈程度也同步加劇，行業(yè)正進(jìn)入 " 優(yōu)中選優(yōu) " 的高質(zhì)量競爭新格局。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會資深會長、首席專家宋瑞霖在今年第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示，新藥研發(fā)管線與獲批的數(shù)據(jù)已然證明，中國的創(chuàng)新能力正在改寫全球醫(yī)藥創(chuàng)新的歷史。在跨國藥企主要依托外部管線支撐其產(chǎn)品的背景下，中國已經(jīng)成為跨國藥企的重要管線提供者。
前美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長 Scott Gottlieb 在第 43 屆 JPM 會議上表示，2024 年 FDA 批準(zhǔn)的 IND 分子中，超過 50% 都來自中國。
顯然，跨國藥企已經(jīng)意識到中國市場的變化，紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心、建廠擴(kuò)充產(chǎn)能。僅今年 10 月份，至少有 8 家跨國藥企披露了在中國新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新中心的消息，包括禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力等。
其中，10 月 25 日，阿斯利康宣布將加速落地 25 億美元（約合人民幣 180 億元）在華投資，在京啟用全球第六個(gè)、在華第二個(gè)戰(zhàn)略研發(fā)中心。
美敦力（MDT.US）提供給時(shí)代財(cái)經(jīng)的一組資料顯示，其在華設(shè)立的首個(gè)數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地于今年 10 月 25 日正式落地。美敦力董事長兼首席執(zhí)行官杰夫 · 馬薩先生表示，中國市場發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，不僅是美敦力全球最重要的市場之一，更是驅(qū)動全球醫(yī)療科技創(chuàng)新的重要引擎。
多家跨國藥企在回復(fù)時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)也表示，中國市場已然是其重要的組成部分，他們正在加快本土建設(shè)，并深度融入本土的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。
禮來（LLY.US）表示，作為首批在中國開展大規(guī)模研發(fā)與本土合作的跨國制藥企業(yè)之一，禮來迄今已累計(jì)在華投資超過 200 億元人民幣，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來，禮來將繼續(xù) " 以患者為中心 "，持續(xù)拓展創(chuàng)新、深化本土協(xié)同。
在持續(xù)深耕中國市場的過程中，進(jìn)博會成為跨國藥企深化本土布局、鏈接全球資源的重要紐帶。
GE 醫(yī)療提供給時(shí)代財(cái)經(jīng)的一份資料顯示，參與進(jìn)博會八年來，依托其強(qiáng)大的溢出效應(yīng)，GE 醫(yī)療已經(jīng)累計(jì)超過 50 款新品在中國臨床應(yīng)用，亦在持續(xù)深化在中國的國產(chǎn)布局。GE 醫(yī)療透露，其天津磁共振基地在去年 8 月啟動了五年 5 億元投入計(jì)劃，致力于打造磁共振東半球總部，公司的創(chuàng)新研發(fā)中心大樓將于今年年底投入運(yùn)營。
禮來集團(tuán)副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭表示：" 進(jìn)博會是全球企業(yè)共享中國機(jī)遇的重要窗口。禮來持續(xù)參與進(jìn)博會，深切感受到其強(qiáng)大的‘虹吸效應(yīng)’與‘溢出效應(yīng)’。多款創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥在中國市場的加速落地，以及與政府機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位和行業(yè)合作伙伴的深入?yún)f(xié)作。未來，禮來將持續(xù)加碼中國市場，加速引進(jìn)全球創(chuàng)新藥物，并不斷拓展本土化合作的廣度與深度。"
中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）主要創(chuàng)始人、著名臨床腫瘤專家秦叔逵在第十屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，伴隨著中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，中國參與國際臨床研究的項(xiàng)目也在增加。
"2016 年至今，跨國藥企對中國的態(tài)度在不斷地演變。9 年前，與跨國藥企交流時(shí)，他們盡管非常重視中國市場，也協(xié)助中國提高診斷者的研究水平，但是關(guān)于是否在中國開展臨床試驗(yàn)，特別是早期臨床試驗(yàn)，亦或者針對肝癌、鼻咽癌等中國高發(fā)腫瘤是否進(jìn)行專項(xiàng)布局，并在中國開展臨床研究，以及是否請中國專家擔(dān)任大型國際研究的 PI（主要研究者），答案都是否定的。" 秦叔逵舉例稱，現(xiàn)如今他們是愿意的，當(dāng)下多家跨國藥企在華設(shè)立研發(fā)中心，亦邀請中國的專家加入其中，參與并主導(dǎo)其藥物的早期臨床研究和國際多中心大型臨床研究等。由于中國的創(chuàng)新和臨床水平在提高，跨國藥企在中國的策略也逐漸變得積極。
投資中國管線，賺全球市場的錢
在中國建立研發(fā)中心，推動中國與全球新藥臨床進(jìn)展同步、加速新藥在華落地，僅是跨國藥企深耕中國市場的其中一面。隨著國內(nèi)新藥研發(fā)浪潮持續(xù)升溫，BD 和出海不僅是中國創(chuàng)新藥企走向海外的核心路徑，更成為跨國藥企擴(kuò)充產(chǎn)品管線、深化全球布局的重要選擇。
醫(yī)藥魔方 NextPharma 數(shù)據(jù)庫顯示，截至今年 10 月 21 日，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額已突破 1000 億美元。僅今年上半年，中國醫(yī)藥相關(guān)交易（包括 License-in（許可引進(jìn)）、境內(nèi)交易、License-out（對外授權(quán)，即授予其他企業(yè)，尤其是國際制藥巨頭）三種類型）總金額就達(dá)到 608 億美元，已經(jīng)超越 2024 年全年醫(yī)藥相關(guān)交易總金額 571 億美元；交易數(shù)量高漲，為 144 筆，同比增加 67%。
另據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，今年上半年，中國藥企對跨國藥企的海外授權(quán)交易就超過 70 筆，根據(jù)部分已披露的數(shù)據(jù)，其首付款總額達(dá)近 30 億美元，交易總額達(dá) 531.36 億美元。進(jìn)入下半年，包括信達(dá)生物（01801.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）、邁威生物（688062.SH）、翰森制藥（03692.HK）等多家企業(yè)將自己的管線以不同的方式 BD，交易愈發(fā)頻繁。儼然，BD 浪潮在中國興起，而跨國藥企是中國創(chuàng)新藥管線的主要買家。
這也助推了交易首付款、潛在總金額不斷創(chuàng)新高。今年 5 月，輝瑞以 12.5 億美元首付款、60 億美元總交易款，拿下沈陽三生制藥（01530.HK）自主研發(fā)的突破性 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，引發(fā)醫(yī)藥圈強(qiáng)烈反響。
時(shí)隔 5 個(gè)月，這一紀(jì)錄被打破，10 月下旬，武田制藥就 IBI363、IBI343、IBI3001 三款核心抗癌療法與信達(dá)生物以不同合作模式達(dá)成合作。該筆交易涉及 12 億美元首付款（含 1 億美元的溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資），以及潛在里程碑付款，最終總交易額最高可達(dá) 114 億美元。
除了創(chuàng)下新高的總交易金額，本次市場關(guān)注的另一大焦點(diǎn)，是圍繞新一代 IO 基石療法 IBI363（PD-1/IL-2 α -bias）的合作。與此前行業(yè)常見的單純授權(quán)、NewCo 等 BD 交易模式不同，該項(xiàng)目采用在美國市場利潤損失共擔(dān)模式，即 Co-Co 模式。Co-Co 模式，指的是 BD 合作雙方 " 共同開發(fā)（co-development）+ 共同商業(yè)化（co-commercialization）" 的深度協(xié)作模式。這也讓信達(dá)生物不再是單純的權(quán)益出售方，而是升級為武田制藥的 " 戰(zhàn)略合伙人 "。
瑞銀證券中國醫(yī)療行業(yè)研究主管陳晨告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，Co-Co 模式是頭部企業(yè)正在探索的，企業(yè)參與海外研發(fā)、銷售，就能夠?qū)W習(xí)和借鑒到海外大藥企怎么做，有助于中國企業(yè)更好地建立他們自身的全球化銷售能力和研發(fā)能力，為未來的增長做了很好的鋪墊。
除輝瑞和武田制藥以外，諾和諾德（NVO.US ) 、默沙東（MRK.US）、阿斯利康、羅氏（RHHBY.US）等多家跨國藥企也在中國開展大規(guī)模的商務(wù)拓展合作，交易項(xiàng)目不乏單抗、雙抗、GLP、ADC 等熱門靶點(diǎn)，覆蓋包括腫瘤、自免、減重等多種常見疾病類型。
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理金方千在進(jìn)博會開幕前接受媒體采訪時(shí)表示，" 吉利德與中國香港希華醫(yī)藥有限公司與深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司達(dá)成合作，都是我們與本土公司合作的案例。未來我們會繼續(xù)密切關(guān)注和促進(jìn)與本土創(chuàng)新藥企業(yè)的合作。事實(shí)上，我們還有很多項(xiàng)目正在洽談之中，無論是收購還是合作，中國市場中的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企及其好的項(xiàng)目、產(chǎn)品與研發(fā)管線正受到持續(xù)關(guān)注，各類合作模式不斷涌現(xiàn)，交易規(guī)模也不斷突破新高。我想，這一趨勢在未來一段時(shí)間內(nèi)仍將持續(xù)。吉利德也與其他跨國企業(yè)一樣，對此保持高度的關(guān)注和興趣。"
多位行業(yè)人士在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，中國的 BD 趨勢在明年仍會持續(xù)，跨國藥企需要中國市場，也需要中國的管線。
宋瑞霖表示，今年 10 月初摩根士丹利的一份報(bào)告指出，預(yù)計(jì) 2035 年美歐制藥企業(yè)因?qū)＠麛嘌聨淼氖杖肴笨趯⑦_(dá)到 1150 億美元。為填補(bǔ)未來的巨大缺口，跨國藥企（MNC）正在世界范圍積極尋求創(chuàng)新資源，中國市場正是他們瞄準(zhǔn)的對象之一。
" 假如過去在舊金山做一個(gè) BD 要花費(fèi) 100 億美元，現(xiàn)在在中國市場可能只需要 50 億美元，而且更快，這就導(dǎo)致本土的 Biotech 市值受到了影響。" 宋瑞霖介紹，憑借 " 更快更好 " 的優(yōu)勢，中國 Biotech 的影響力已在美國市場初步顯現(xiàn)。美國納斯達(dá)克 Biotech 企業(yè)平均市值因?yàn)橹袊鴦?chuàng)新藥的創(chuàng)新能力的變化直接導(dǎo)致下降。預(yù)計(jì)至 2040 年，美國 FDA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥，來自中國的比例將達(dá)到 35%。
陳晨則對時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，明年跨國藥企 BD 仍然是全球市場的主流趨勢。由于很多跨國藥企的專利在 2026 年至 2028 年將要過期，為了維持銷售額的增長，引進(jìn)是必然的。那他們在做引進(jìn)的時(shí)候，中國市場肯定是他們必須看的市場。
" 從過往數(shù)據(jù)來看，全球處于研發(fā)階段的藥物有 1/3 都是來自中國，如果要做藥物引進(jìn)，中國不僅數(shù)量多、選擇多，也便宜，是很好的選擇。" 陳晨說。
